مدعی برسٹل مائرز اسکوئب کمپنی (BMS) نے بدھ کو نیو جرسی کاؤنٹی میں مدعا علیہ Xspray Pharma AB کے خلاف مقدمہ دائر کیا۔ پیٹنٹ کی خلاف ورزی کا مقدمہ مدعا علیہان کو مدعی کی دوا Sprycel کے عام ورژن بنانے اور فروخت کرنے سے روکنے کی کوشش کرتا ہے۔
Sprycel مختلف قسم کے لیوکیمیا سے تشخیص شدہ بالغوں اور بچوں کے علاج کے لیے ہے۔ مدعی کے پاس دو پیٹنٹ ہیں، ایک '725 پیٹنٹ اور ایک '103 پیٹنٹ (پیٹنٹ ان سوٹ) جس کا عنوان ہے "2-aminothiazole-5-Aromatic carboxamides کو kinase inhibitors کے طور پر تیار کرنے کے طریقے۔" پیٹنٹ بالترتیب 2009 اور 2014 میں جاری کیے گئے تھے۔ زیر بحث پیٹنٹ کے علاوہ، مدعیوں کے پاس زبانی دوائی کے لیے ایک نئی دوا کی درخواست (NDA) بھی ہے۔
شکایت کے مطابق، Xspray نے FDA کو ایک غیر افشاء معاہدہ جمع کرایا ہے جس میں وہ Sprycel کے ایک عام ورژن کی تیاری اور مارکیٹنگ کی اجازت طلب کرتے ہیں۔ دیگر چیزوں کے علاوہ، Xspray نے مدعیان سے رابطہ کیا اور انہیں مطلع کیا کہ پیٹنٹ کے متنازعہ دعوے غلط تھے یا مدعا علیہان کی مستقبل کی مصنوعات کی طرف سے خلاف ورزی نہیں کی گئی۔
مدعی کو Xspray کے خط نے انہیں Xspray NDA کے کچھ حصوں تک خفیہ رسائی دی، لیکن مدعی کو منشیات کی اہم فائل تک رسائی نہیں دی۔ شکایت میں کہا گیا ہے کہ مدعی کو منشیات کی ماسٹر فائلوں تک رسائی حاصل نہیں ہے، جو ان کی "خلاف ورزیوں کے تجزیہ سے متعلقہ معلومات کا جائزہ لینے کی صلاحیت" میں رکاوٹ ہے۔
شکایت میں الزام لگایا گیا ہے کہ Xspray زیر بحث پیٹنٹ میں سے ہر ایک کے کم از کم ایک دعوے کی خلاف ورزی کرتا ہے۔ مزید برآں، مدعیان وضاحت کرتے ہیں کہ مدعا علیہان نے FDA کی منظوری کے فوراً بعد اپنی NDA مصنوعات تیار کرنے اور مارکیٹ کرنے کے اپنے ارادے کا اعلان کیا، جس پر مدعی کا کہنا ہے کہ مذکورہ بالا پیٹنٹ کی مزید خلاف ورزی ہوگی۔
BMS نے استدلال کیا کہ اگر مدعا علیہان کو زیر بحث پیٹنٹ کی مزید خلاف ورزی کرنے سے نہیں روکا گیا تو وہ "کافی اور ناقابل تلافی نقصان" کا شکار ہوں گے۔ شکایت میں پیٹنٹ کی خلاف ورزی کی دو گنتی درج ہیں۔ مدعی ہر ایک شمار پر مثبت فیصلے، مزید خلاف ورزی کو روکنے کے لیے حکم امتناعی، ایک حکم کو یقینی بنانے کے لیے کہ مدعا علیہان کے NDA پروڈکٹس کو پیٹنٹ کی معیاد ختم ہونے سے پہلے تیار نہیں کیا جائے گا، اگر مدعا علیہان اپنے NDA پروڈکٹس کو فروغ دیتے ہیں تو مالیاتی ریلیف، اور بہت کچھ کے خواہاں ہیں۔
پوسٹ ٹائم: اپریل 12-2023